La FDA Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó el martes el primer régimen de dos medicamentos para tratar el VIH

• La FDA acaba de aprobar una nueva combinación de medicamentos para tratar el VIH. 
• El tratamiento usa dos medicamentos en lugar de tres o más, que ha sido el estándar. 
• La nueva aprobación podría sacudir el mercado de medicamentos contra el VIH de $ 22 mil millones.

Nueva York: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó el martes el primer régimen de dos medicamentos para tratar el VIH, el virus que causa el SIDA, destinado a disminuir la carga de efectos secundarios de los tratamientos actuales que combinan tres o cuatro medicamentos.

El tratamiento, llamado Juluca, es una tableta de dosis fija que combina dos medicamentos previamente aprobados, dolutegravir y rilpivirina, y está disponible para pacientes que han estado en un régimen estable durante al menos seis meses.

Juluca pertenece a ViiV Healthcare, propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline Plc, en la cual Pfizer Inc y Shionogi también tienen participaciones pequeñas. El dolutegravir de ViiV es parte de la triple terapia tradicional de GSK utilizada para controlar el VIH, mientras que la rilpivirina es un medicamento de Johnson & Johnson.

La aprobación coloca a GSK por delante de su rival Gilead Sciences en la carrera hacia el mercado con combinaciones de dos medicamentos para tratamientos contra el VIH, aunque la aceptación podría ser lenta porque la rilpivirina tiene la desventaja de que debe tomarse con una comida a la misma hora todos los días.

La "combinación de una píldora, una vez al día" brinda a las personas que viven con el VIH la opción de reducir el número de antirretrovirales que toman, mientras mantiene la eficacia de un régimen tradicional de tres medicamentos ", John Pottage, director científico de ViiV, dijo en un comunicado.

La FDA tiene una fecha límite de febrero para decidir sobre la combinación competitiva de Gilead.

GSK también está trabajando en una segunda combinación de dos medicamentos que reemplazará rilpivirine con un medicamento común sin patente llamado 3TC que podría llegar al mercado en la segunda mitad de 2019 si los ensayos clínicos son exitosos.

Las ventas de medicamentos GSK VIH aumentaron un 26 por ciento a $ 4.25 mil millones en los primeros nueve meses de 2017







Fuente: deccanchronicle.com